[뉴시스 제약바이오포럼]오유경 식약처장 “한국, AI 국제 선두주자 자리매김 지원”

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처 오유경 처장이 국내 제약바이오·의료기기 기업들이 AI(인공지능) 국제 선두주자로 자리매김할 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다.

오 처장은 21일 오전 서울 소공동 롯데호텔 서울 크리스탈볼룸 2층에서 열린 ‘제 8회 뉴시스 제약·바이오 포럼’에서 축사를 통해 “생성형 AI발전은 때로는 놀라움과 때로는 두려움을 갖게 하고 있다”며 “이제는 생성형 AI를 넘어서 AGI(범용인공지능) 등이 나오면서 앞으로 어떻게 진행될지 흥미롭게 보고 있다”고 말했다.

이어 “AI가 이제 제약바이오, 의료기기 분야에도 굉장히 많이 활용되고 있다. 화학 합성신약뿐 아니라 바이오, 항체, 단백질 합성, 빅데이터 영상 등 여러 가지로 발전되고 있다”며 “그러나 이런 AI발전에 비해 새로운 규제는 세계적으로 어느 나라도 확실하게 틀이 잡혀있진 않다”고 덧붙였다.

그러면서 “지난 2월말 식약처는 미국 식품의약국(FDA)과 공동으로 ‘AIRIS’라는 AI분야 국제 심포지엄을 개최한 바 있다”며 “약 20여개국의 규제기관, 학계, 산업계가 함께 모여 AI를 활용한 신약개발, 의료기기가 어디까지 왔나, 앞으로 규제는 어떻게 할 것인가 등을 토론했다”고 했다.

오 처장은 “마지막에는 규제기관끼리 AIRIS 2024 서울선언문을 발표했다”며 “AI를 활용한 신약이나 의료기기 같은 규제는 우리가 가보지 않은 길이고 새로운 길인만큼 이 분야를 여러 나라 규제기관이 긴밀히 협력하면서 같이 틀을 만들어가야 한다는 것이 서울선언문의 요지였다”고 말했다.
 
서울선언문 발표에 따라 식약처는 FDA 등 여러 규제기관과 협력해 리더십을 갖고 빠르게 규제를 만들고 기업들을 지원할 것이라고 설명했다.

오 처장은 “식약처는 디지털 의료제품에 대해 안전한 법적 울타리를 만드는 디지털의료제품법을 제정해서 내년부터 시행하려고 한다”며 “또 올해 5월 규제혁신 3.0을 준비 중으로, 그동안 하지 못했던 혁신을 하고자 하는 만큼 현장의 목소리를 많이 듣겠다”고 했다.

그러면서 “오늘 개최된 AI관련 제약바이오 주제는 굉장히 시의적절하다” 며 “앞으로 이 분야에 대해 식약처가 산업계를 적극 도와 우리나라 AI가 국제 선두주자로 자리매김할 수 있도록 하겠다”고 말했다.

올해 '뉴시스 제약·바이오 포럼'은 '기회와 도전, AI시대 제약바이오·의료산업'을 주제로 진행됐다. 이날 오유경 식약처장의 축사를 시작으로 김상봉 식약처 의약품안전국장이 의약품 분야 규제 외교 현황을, 최우식 딥노이드 대표이사가 의료AI 기업의 성공 사례와 발전 전략을 소개했다.

특히 이날 포럼엔 제약·바이오·의료업계 대표 및 관계자들이 대거 참석해 의료AI에 대한 관심이 커지고 있음을 보여줬다.


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