최성락 식약차장 "첨단 바이오법 이른 시일 내 제정 노력할 것"

【서울=뉴시스】백영미 기자 = 최성락 식품의약품안전처 차장은 23일 "아직 국회에 계류 중인 '첨단 재생 의료 및 첨단 바이오 의약품법'(첨단 바이오법)이 이른 시일 내 제정될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

최 차장은 이날 오전 뉴시스가 서울 소공동 더 플라자 호텔 별관 그랜드볼룸에서 개최한 '제3회 제약·바이오 포럼'에서 축사를 통해 혁신적인 치료제 개발의 중요성을 언급하며 이같이 말했다.

'첨단 바이오법'은 희귀·난치병 질환 치료제 등 혁신 바이오의약품의 시장 출시를 앞당길 수 있는 조치를 담고 있다. 이 법은 지난달 국회 보건복지위원회를 통과해 입법이 유력했다.

하지만 최근 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사'에 허가 성분과 다른 성분이 혼입된 사실이 뒤늦게 드러나면서 법령 제정에 제동이 걸렸다. 국회 법제사법위원회가 인보사 사태 재발을 우려해 법안 통과를 문제 삼았다.

최 차장은 이와 관련, "우리나라 제약·바이오 산업이 지금까지 이룬 성과와 보유한 잠재력을 바탕으로 지속해서 성장·발전하기 위해서는 인공지능(AI)을 활용해 시간과 비용을 줄이는 신약 개발, 융·복합 제품과 같은 혁신적인 치료제 개발이 무엇보다 중요하다"고 짚었다.

그는 "식약처는 첨단 바이오법이 이른 시일 내 제정될 수 있도록 노력해 첨단 바이오 의약품 특성에 알맞은 안전 관리와 산업 지원을 위한 기반을 마련하겠다"며 "이런 혁신 법을 통해 국내 제약·바이오산업이 성장해 세계 시장을 선도할 수 있도록 현장과 소통하고 아낌없이 지원하겠다"고 강조했다.

식약처는 첨단 바이오법 제정과 함께 융·복합 의료 제품 개발 지원에도 적극적으로 나서고 있다. 혁신적인 치료제 개발을 위해서다.

최 차장은 "제약·바이오 분야는 인류 건강 증진과 삶의 질 향상에 많이 기여했고, 최근 기업의 신규 진출과 투자가 늘어나는 등 빠르게 성장하면서 4차 산업혁명 시대 핵심 산업으로 부상하고 있다"면서 "식약처는 지난 3월 첨단 융복합 기술이 적용된 혁신 의료 제품 개발을 지원하고, 허가가 신속히 이뤄질 수 있도록 ‘융복합 혁신제품 지원단’을 출범시켰다"고 소개했다.

그는 "기업의 우수한 연구 성과가 신속히 제품화해 환자의 치료 기회를 확대하고, 기업이 해외에 더욱더 빨리 진출해 시장을 선점할 수 있도록 식약처가 적극적으로 지원하겠다"고 역설했다.

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